医疗器械CE认证除了生物学报告外，还有其他一些要求。以下是医疗器械CE认证的主要要求：

符合适用指令要求：医疗器械必须符合适用的欧盟指令要求，如医疗器械指令（MDD）或医疗器械监管条例（MDR）。这些指令或条例中详细规定了医疗器械的安全性、性能和质量要求。

技术文件的准备：需要准备一份符合要求的技术文件，包括医疗器械的技术规范、设计文件、性能评估报告、临床评估报告、制造过程控制文件等。这些文件应提供充分的信息，以证明医疗器械符合适用指令的要求。

品质管理体系：医疗器械制造商需要建立和实施有效的品质管理体系，以确保医疗器械的质量和安全性。常用的国际 标准是ISO 13485质量管理体系标准。

自我声明：医疗器械制造商需要向欧盟主管机构提交自我声明，声明其产品符合相关法规和标准的要求。自我声明需要包括产品的基本信息、生产过程和质量控制措施等。

标签和包装：医疗器械的标签和包装必须符合欧盟的相关法规和标准的要求，包括产品名称、生产日期、使用说明等。这些信息应清晰、准确、易于理解。

临床评估：对于某些高风险的医疗器械，可能需要进行临床评估以证明其安全性和有效性。临床评估报告应详细描述评估方法、过程和结果。

注册和通知：医疗器械制造商需要在欧盟内选择一个或多个授权代表，并向相关机构进行注册或通知。这些机构将负责监督医疗器械的合规性和市场监督。

请注意，以上要求可能因医疗器械的具体类型、风险等级和用途而有所不同。因此，在申请CE认证前，制造商应仔细了解相关法规和标准的要求，并确保其产品符合所有适用的要求，不清楚的地方，可以咨询我们。