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电动按摩椅ce认证怎么申请

更新时间
2024-12-23 08:20:00
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详细介绍

电动按摩椅(按摩垫、按摩枕、按摩棒、按摩腰带等一系列产品):长时间坐着学习和工作的人容易血管堵塞,腰酸背痛,通过按摩椅能够促进血液循环,缓解全身疲劳,还能够起到提高睡眠质量以及锻炼身体健康的作用。

医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,随着国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,其未来的发展空间十分巨大。医疗器械作为救死扶伤的主力之一,各个国家都对其品质要求都十分严格。比如,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证。接下来我们就一起来了解一下医疗器械CE认证流程及所需技术文件!

顺利通过CE认证的准备工作

1、收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。

2、企业严格按照产品标准组织生产,也就是把技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。

3、企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建立和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485认证。

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