家用氧气机ce认证如何获得

家用氧气机：通过补给氧气从而改善人体的缺氧症状，以达到治疗或缓解的目的。一般适用于以下几类人群：呼吸系统疾病患者；心脑血管疾病患者；容易缺氧的人群；高原缺氧症状患者。

欧盟机械CE-MD认证证书办理步骤

1、首先：对产品的认证信息/准备样品/报价。在此阶段，收集有关生产商的必要信息，包括出口商信息，产品规格信息，出口国信息。这些信息描述了公司的当前状态以及机械CE认证过程的预期范围。根据给出的数据准备了估计认证范围的报价。时间框架建议：至少在预期审核日期前1个月

2、订单和申请审核。在客户提交机械CE认证申请后，启动认证过程。时间框架建议：至少比预期的审核日期早半个月。预审（可选），根据合同主体的要求进行预审核。这种好处是用于后期的认证审核，方便产品是否是属于危险机械。审核员会进行初步的评估，这样产品的部分缺点会被暴露，利于机械产品整改！而且你可以提前为产品做好准备，进行下一步的审核！

3、检查文件。在审计认证开始之前，必须对机械产品文档进行验证。产品认证方必须向负责CE认证的审核员提供以下文件：

产品名称、型号；系列产品主要功能描述；机械规格表

机械铭牌；机器方块（系统）图和功能图（若能提供）；机器主要部件说明图

机器爆炸图（若能提供）；机械外观尺寸图（每个型号均要）；机器安装/操作空间/操作人员位置图（每个型号均要）

机器安全装置说明图；安全相关组件/结构数据（零组件CE证书复印件）；机械产品电气部分的电路图/电气组件表。时间框架建议：至少提前半个月。

4、基于提交的文档的时间范围和审计计划。产品认证方将收到详细的审计计划，该计划描述了在何时何地进行认证。

5、认证审核。认证审核是根据协调的审核计划进行的。审核员在现场检查质量管理体系是否以及如何付诸实践。在结束审计时，将讨论并记录对评论和潜在不合格的评估。同时确定必须如何以及何时提交纠正措施，审计结果将在稍后以审计报告的形式汇总。

6、评估纠正措施。纠正措施将由负责的主任审核员进行评估。

7、证书范围的协调。在对纠正措施进行积极评估后，证书文本和认证厂家需要协调一致。草稿已准备好并由客户发布。

8、由认证机构评估审核结果和纠正措施；在此阶段，将对整个机械CE认证过程进行总结评估。审查要求的履行情况。如果所有标准都已完成，则机械CE认证厂商将收到证书，证明机械产品符合规定的要求。

9、颁发证书；成功完成获取所需机械CE证书的过程。